2026 年 7 月 1 日，美国 Neuralink 官方公布行业里程碑进展，完成全球首例经硬脑膜微创脑机接口植入手术，革新传统侵入式脑机开颅切除硬脑膜的高创伤术式，仅在硬脑膜表层植入柔性电极阵列，无需切除脑部保护膜，手术创伤、感染风险、术后恢复周期大幅降低，全球侵入式脑机正式迈入微创化发展新阶段，同步引发国内行业技术路线路线深度讨论，柔性微创电极成为全球研发统一主流方向36氪。

传统侵入式脑机植入手术需要切开、部分切除硬脑膜才能将电极刺入大脑皮层，硬脑膜作为保护脑组织的致密屏障，破损后极易出现脑脊液渗漏、颅内细菌感染、脑组织长期炎症三大严重术后并发症，受试者术后至少卧床休养 14 天，长期植入信号衰减速度快，极大限制临床普及。本次 Neuralink 微创手术创新核心在于超薄柔性电极阵列设计，电极厚度仅 5 微米，依靠生物黏附材料贴合完整硬脑膜表面，通过电信号穿透硬脑膜采集皮层神经活动，无需破坏脑部天然保护层，手术创口仅硬币大小，全程微创钻孔，手术时长压缩至 45 分钟，受试者术后 24 小时即可自主下床活动，感染风险下降 70%。术后实时数据显示，经硬脑膜采集的运动、视觉神经信号信噪比可达传统开颅植入设备 85% 以上，足以支撑意念操控机械臂、文字输入、视觉重建等核心功能。

本次微创手术验证柔性薄膜电极技术路线可行性，全球科研机构、脑机企业同步加大相关研发投入。国内北京脑科学与类脑研究所依托国家重大专项，自主研发可拉伸 128 通道柔性皮层电极，采用国产生物相容性高分子材料，可适配经硬脑膜微创植入方案，多中心动物实验数据显示，电极长期植入无明显炎症反应，信号稳定性优于海外同类产品，2026 年 5 月正式启动人体多中心临床试验，预计 2027 年推出国产微创半侵入式脑机医疗设备。业内技术专家分析，侵入式赛道长期存在两大路线分歧：深刺入皮层电极信号更强但创伤高；硬膜表层微创电极信号略有损耗但安全性大幅提升，本次临床成功证明微创路线更适配长期人体植入，未来将成为侵入式脑机标准化技术方案。

商业化层面，Neuralink 同步公布新一代微创植入设备量产计划，整套手术植入设备定价下调 40%，开放全球多中心临床试验招募瘫痪、失明、帕金森患者，计划 2027 年向欧美市场商业化销售。对比国产侵入式设备，海外产品优势在于早期临床案例积累丰富，但核心电极材料、芯片高度依赖进口，整机定价高昂；国内设备依托完整本土供应链，成本优势显著，且同步布局无创、半侵入、侵入式三线并行，产业均衡性更强，海外企业仅聚焦高门槛侵入式单一赛道，缺少普惠无创产品线。

行业安全伦理争议持续升温，成为侵入式脑机规模化落地最大阻碍。多国伦理学会发布警示，长期颅内植入外部电子设备对大脑长期生理影响尚无十年以上完整人体数据支撑，脑电信号云端存储存在大脑隐私泄露风险；多国出台专项监管政策，限制侵入式脑机用于健康人群 “大脑增强”，仅允许持证医疗机构针对重度神经损伤患者开展临床植入。国内外行业达成统一共识：侵入式脑机短期核心定位为重症神经疾病康复治疗，健康人群认知增强、娱乐脑控应用至少需要 5-10 年长期安全验证，不可过早商业化普及。本次微创手术推动全球侵入式技术迭代加速，同时倒逼国内加快柔性微创电极临床研发，平衡高端侵入式医疗设备与普惠无创消费设备双线布局，构建兼顾安全、疗效、普惠的完整脑机产业体系。